China Pancreatin of Deebio med formulering av pulver, granulat och pellets fabrik och tillverkare |Deebiotech

Pankreatin från Deebio med formulering av pulver, granulat och pellets

CAS-nummer:8049-47-6

HS-KOD:3507.9090.90

Filtjänst:Kinesisk-GMP/EU-GMP/DMF/EU-DMF

Farmakopéstandard:EP/USP/CP

Skicka e-post till oss gratisprov

Produktdetalj

Produkttaggar

Detalj

1. Karaktärer: Pankreatin är ett lätt brunt, amorft pulver eller något brunt till krämfärgat granulat.Den består av amylas, lipas och proteas.

2. Extraktionskälla: Pankreas från svin.

3. process: Pankreatin utvinns från frisk bukspottkörtel från svin med vår exklusiva aktiverings-extraktionsteknologi.

4 .Indikationer och användningsområden: Pankreatin är en blandning av flera matsmältningsenzymer som produceras av bukspottkörteln hos svin.Det kan användas inom läkemedelsindustrin, livsmedelsbearbetning, garvning, tvätt och andra områden, med ett brett spektrum av applikationer.

Varför oss?

·Tillverkad i GMP-verkstad

·27 år av forskning och utveckling av biologiska enzymer

·Råvaror är spårbara

·Följa kundstandard

·Exportera till över 30 länder och regioner

· Har förmågan att hantera kvalitetssystem såsom US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, etc.

Specifikation

Testföremål		Företagsspecifikation
Testföremål		CP	EP	USP
Tecken	Pulver	Ett lätt brunt, amorft pulver	Ett lätt brunt, amorft pulver	Ett lätt brunt, amorft pulver
Tecken	Granulat	En lätt brun till krämfärgad granulat	En lätt brun till krämfärgad granulat	En lätt brun till krämfärgad granulat
Identifiering		————	Överensstämmer	————
Tester	Fetthalt	≤20 mg/g	≤ 5,0 %	≤3,0 %(<3USP)；≤ 6,0 %(≥3USP)
	Förlust vid torkning	≤5,0 % 105 ℃, 4 timmar	≤ 5,0 % 670 Pa 60 ℃, 4 timmar	≤ 5,0 % Torr i vakuum 60 ℃, 4 timmar
	Resterande lösningsmedel	————	≤ 0.5% Enligt EP(5.4)	≤ 0,5% Enligt USP(467)
	Partikelstorlek	————	Enligt EP(2.1.4&2.9.12)	Enligt USP(811)
Analysera	Proteas	≥600U/g	1.0～5,2 Ph.Eur.U/mg	100～450USP.U/mg
	Amylas	≥7000U/g	12,0～80,0 Ph.Eur.U/mg	100～500USP.U/mg
	Lipas	≥4000U/g	15,0～130 Ph.Eur.U/mg	10～90USP.U/mg
Mikrobiella föroreningar	TAMC	≤ 10 000 cfu/g	≤ 10 000 cfu/g	≤ 10 000 cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g
	E coli	Överensstämmer	Överensstämmer	Överensstämmer
	Salmonella	Överensstämmer	Överensstämmer	Överensstämmer