page

Nyheter

Att vara ledare för Kinas bio-enzym API-industri

GUANGHAN, KINA / ACCESSWIRE / 20 augusti 2021 / Den 27 april deltog Zhang Ge, styrelseordförande och VD för Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (hädanefter kallad Deebio), i China Bio-enzyme High Quality Development Seminarium.Han sa vid mötet: "Efter 27 års utveckling har vi utvecklats från en liten verkstad till ett standardiserat läkemedels-API-företag.Idag är Deebio ett världsledande företag inom bioenzymproduktion och FoU-expert.”

Zhang Ge var säker på vad han hade sagt.Data visar att Deebio har kvalifikationerna och kapaciteten för produktion av mer än 10 typer av bio-enzym API, bland vilka kallidinogenas i princip upptar den globala marknaden;marknadsandelarna för pankreatin, pepsin, trypsin-kymotrypsin och andra produkter överstiger alla 30 %;på den globala marknaden är Deebio den enda API-leverantören av elastas, klarlösning pepsin och pankreatin med hög lipasaktivitet i Kina.Sedan 2005 har Deebio erhållit CN-GMP och EU-GMP-certifiering, och dess produkter har exporterats till 30 länder över hela världen, inklusive Europa, Amerika, Japan och Sydkorea i över 20 år.Det är en långsiktig partner till Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon och andra framstående läkemedelsföretag.

624

"Dessa prestationer drar mest nytta av teknisk innovation, standardiserad förvaltning och grön produktion."Zhang Ge sa: "Tack vare Deebios oförtröttliga ansträngningar för hög kvalitet har bioenzym-API-produkterna sådana fördelar som hög aktivitet, hög renhet och hög stabilitet och är därför allmänt erkända av partners."

Gör det bäst

Bioenzymer är proteiner med katalytiska funktioner, som skiljer sig från andra proteiner genom att de har ett aktivt centrum.API för bioenzymer erhålls genom separation, extraktion och rening från organismer.

"Bio-enzyme API är en bransch med stora investeringar, låg vinst och hög teknisk risk.Industriskalan är liten.Och det är få företag som är engagerade i det."Enligt Zhang Ge beror den höga tekniska risken på att enzymernas aktivitet gör reningsprocessen svårare.Till exempel, om processen inte är väl kontrollerad kan produkten inte ha någon aktivitet och sedan förlora sitt medicinska värde.

Bio-enzym API är en av råvarorna i bioläkemedel.Med låg toxicitet och biverkningar är bioläkemedel mycket målinriktade för behandling av vissa sjukdomar och absorberas lätt av människokroppen.Det har unika terapeutiska effekter för diabetes, hjärt-kärlsjukdomar, tumörer och virussjukdomar.

"Min konsekventa filosofi är att så länge jag gör det andra inte gör, så gör jag det bäst."Zhang Ge tror att anledningen till att han har varit rotad i bioenzymindustrin i mer än 20 år är hans innerliga kärlek till enzymer.1990, efter examen från Sichuan University (fd Chengdu University of Science and Technology) med biokemi som huvudämne, arbetade Zhang Ge som tekniker och senare laboratoriechef i Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory.Fem år senare, på grund av omstruktureringen av fabriken, tog han över verksamheten.

”Vid den tiden var den biokemiska fabriken på väg att omvandlas till ett läkemedelsföretag.Jag gick till fabriken för att kolla och såg att några unga människor höll på att bygga om en liten gammal verkstad.Deras ansikten var täckta av vatten och lera.Bland dem var Zhang Ge.”Zhong Guangde, tidigare biträdande direktör för Sichuan Provincial Medical Administration Bureau, minns med känslor: "Zhang Ge är fortfarande den där unge mannen som gör praktiska saker i mina ögon."

I december 1994 grundade Zhang Ge Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Så fort det etablerades gick det nästan i konkurs.

"I början av 1990-talet var kvalitetsmedvetenheten i Kinas bioenzymindustri generellt sett inte stark, och vår förståelse av enzymer var fortfarande begränsad till kunskapen om att det räcker med bra enzymaktivitet."Enligt Zhang Ge, i mars 1995, fick det nyetablerade Deyang Biochemical Products Co., Ltd. sin första order på ett rått kallidinogenas för export till den japanska marknaden.Produkterna avvisades dock på grund av skillnaden på några milligram i fetthalt.”Om motparten begärde ersättning skulle företaget gå i konkurs, och ersättningsbeloppet var astronomiskt för företaget vid den tiden.Lyckligtvis, genom samordning, bad den andra parten oss inte att gottgöra utan lät oss tillhandahålla produkterna på nytt”, sa Zhang Ge.

Denna erfarenhet lärde Zhang Ge, som precis startade ett företag, en viktig läxa och fick honom att inse att produktkvalitet är livsnerven i ett företag.Under de följande 27 årens utveckling har företaget alltid följt strikta kvalitetsstandarder.Baserat på år av grundforskning har Deebio ständigt förbättrat sin teknologi och därigenom skapat ett enzymaktivitetsskydd i hela processen, oförstörande aktivering och exakt reningsteknologi för att säkerställa hög aktivitet, hög renhet och hög stabilitet hos Bio-enzyme API-produkterna.

Sparar inga ansträngningar för att investera i innovation

"Bioenzym API-industrin kännetecknas av små mängder och diversifiering.Utan teknisk innovation kan en eller två produkter inte stödja ett företag att utvecklas.Deebio har bara en produkt sedan starten.Men idag finns det mer än ett dussin bioenzym-API:er, vilket är oskiljaktigt från vår kontinuerliga satsning på teknologi."sa Zhang Ge.

Trypsin-Chymotrypsin är ett proteolytiskt enzym separerat och renat från bukspottkörteln från svin.Det är en av Deebios huvudprodukter.Forskningen och utvecklingen av denna produkt har gynnats av samarbetet mellan industri, universitet och forskning.År 1963 använde Qi Zhengwu, en forskare vid Shanghai Institute of Physiology and Biochemistry vid den kinesiska vetenskapsakademin, omkristallisering för att extrahera en blandad kristall av chymotrypsin och trypsin från svinbukspottkörteln, som fick namnet trypsin-chymotrypsin.Detta enzym hade inte industrialiserats på mer än 30 år.Zhang Ge såg möjligheten i det."1997 samarbetade vi med akademikern Qi Zhengwus forskargrupp för att realisera industrialiseringen av trypsin-chymotrypsin och uppnådde goda ekonomiska och sociala fördelar.Vid sin bästa tid exporterades mer än 20 ton per år av denna produkt till Indien."Enligt Zhang Ge indikerade akademikern Qi Zhengwu "Otroligt nog var mina produkter industrialiserade av townships och byföretag."

Efter att ha smakat sötman av teknisk innovation har Deebio ytterligare ökat sina investeringar i teknik och utvecklat ett nära industri-universitet-forskningssamarbete med Tsinghua University, Chinese Academy of Sciences, Sichuan University, China Pharmaceutical University och andra institutioner för högre utbildning och forskningsinstitut , att sambygga laboratorier, kontinuerligt förbättra teamets vetenskapliga forsknings- och innovationsförmåga och att bygga ett produktions- och FoU-team med högteknologisk transformationsförmåga som successivt har erhållit 15 patenterade teknologier.

För att ytterligare förbättra produktkvaliteten samarbetade Deebio 2003 med en tysk partner med mer avancerad teknologi och ledningskapacitet för att etablera ett joint venture som heter Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. "Det året investerade vi mer än 20 miljoner yuan att bygga en ny anläggning, där produktionsutrustningen byggs med världens bästa material.Under samma period kunde en fabrik byggas i Kina för 5 miljoner yuan.Kostnaden för att bygga Sinozyme är lika med den för fyra fabriker.”Enligt Zhang Ge besökte den tyska partnern företaget för att ge vägledning under tio dagar varje månad.Med införandet av avancerade metoder för hantering av kvalitetssystem har Sinozymes förmåga att hantera kvalitetssystem höjts till högsta internationella nivå.

2005 blev Sinozyme det första kinesiska pankreatinföretaget att erhålla EU-GMP-certifieringen;2011 etablerades Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;2012 erhöll Deebio CN-GMP-certifiering;i januari 2021 etablerades Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. för FoU, produktion och tillämpning av avancerade färdiga läkemedel och biotekniska enzympreparat.

”Jag tycker att företag borde vara villiga att investera i produktionsteknisk innovation.Deebio byggde en ny fabrik vart 7:e till 8:e år.Under dessa år har det mesta av vinsten investerats i företagskonstruktion, omvandling av produktionsutrustning och introduktion av talang.Aktieägare och chefer får få utdelningar.”Zhang Ge, en gång ingenjör, förstår till fullo vikten av teknologiinvesteringar.Han höll takten med innovationen och listade en rad att göra-saker: Deebios nya GMP-verkstad byggd i enlighet med FDA-standarder startades förra året och förväntas vara färdig i slutet av maj och börja provproduktion;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., beläget i Wenjiang, Chengdu, började officiellt byggas den 26 april och förväntas officiellt tas i bruk i oktober.

"Grön produktion är det jag är mest stolt över"

Föroreningen av API har alltid varit en angelägenhet för samhället, och miljöskydd har blivit en högspänningspunkt som avgör företagens överlevnad.Att hålla fast vid grön produktion är det som Zhang Ge är mest stolt över.

”Under den inledande utvecklingen av företaget ägnade vi inte mycket uppmärksamhet åt miljöfrågor.Men sedan, när landet lade fram miljöskyddskrav, började vi inse dess betydelse.”Enligt Zhang Ge har Deebio under de senaste tio åren ägnat mycket uppmärksamhet åt det och strävat efter en hållbar utveckling.

Det var en incident som föranledde förändringen."Vid ett möte för många år sedan planerade vårt företags chefer på en produkt som behövde några kemiska reagenser.Ett av de kemiska reagenserna kunde inte brytas ned och om avloppsvattnet släpptes ut i floden kan det orsaka missbildningar hos barn.Jag tvekade inte att säga nej till den här produkten.”På tal om händelsen var Zhang Ge väldigt känslosam, "Min hemstad ligger bredvid Tuojiangfloden, som ligger mer än 200 kilometer från Guanghan, Sichuan.Och floden bredvid vår fabrik rinner ut i Tuojiangfloden.Direkt utsläpp av avloppsvatten är ett brott mot framtida generationer.Så jag kommer inte göra något sådant.”

Sedan dess har Deebio föreskrivit att så länge som produktionsprocessen involverar giftiga och farliga kemiska råvaror eller hjälpämnen som inte kan bearbetas i utvecklingen av nya produkter ska utveckling inte tillåtas och man har insisterat på att investera i miljöskydd för över tio år.

Idag har Deebio byggt ett reningsverk i trädgårdsstil med en daglig reningskapacitet på 1 000 m³, där avloppsvattnet släpps ut efter att ha nått standarden.”Denna kapacitet räcker för oss att använda i tio år.Och en trädgård har byggts speciellt över reningsverket för avloppsvatten.Det behandlade vattnet kan användas för att föda upp fisk och vattna blommor”, sa Zhang Ge stolt.

Dessutom kan spillgas behandlas genom sprutning och andra metoder, och biogasen kan användas för att förvärma pannan efter avgasning och uttorkning, vilket sparar 800 m³ naturgas varje dag.För de fasta ämnen som produceras finns en speciell verkstad för fast bearbetning.Proteinavfallet förvandlas till biologiskt gödningsmedel inom 4 minuter genom torktumlaren och skickas till den biologiska gödningsanläggningen.

Zhang Ge sa känslomässigt: "Nu producerar inte hela anläggningsområdet några speciella lukter, och avloppsvattnet och föroreningarna kontrolleras på ett ordnat sätt.Jag är stoltare över detta än produktionen av produkter, vilket är den prestation jag värdesätter mest.”

När det gäller framtida utveckling är Zhang Ge full av tillförsikt, "Utvecklingen av branschen kräver kontinuerliga framsteg.Den högkvalitativa utvecklingen av bioenzym-API-industrin innebär inte bara produktion av högkvalitativa produkter, utan också att ha mer avancerad teknologi, effektivare drift, högre ledningskrav och mer miljövänliga produktionsmetoder.Deebio kommer att ta ledningen av branschens högkvalitativa utveckling som sitt ansvar och helhjärtat tjäna hela mänskligheten för deras hälsa längs vägen för innovativ utveckling.”


Posttid: 2021-august
partner_1
partner_2
partner_3
partner_4
partner_5
partner_prev
partner_next
Heta produkter - Webbplatskarta - AMP mobil