1. Tecken: Vitt eller nästan vitt pulver, luktfritt.
2. Extraktionskälla: Pankreas från svin.
3. Process: Kallidinogenas utvinns från frisk bukspottkörtel från svin.
4. Indikationer och användningsområden: Denna produkt kan användas för en mängd olika hjärt- och kärlsjukdomar, såsom kranskärlssjukdomar, cerebral arterioskleros, cerebral trombos, näthinnans blodförsörjningsstörning och perifer kärlsjukdom.Har en bättre terapeutisk effekt på nyare forskning för att förebygga tidig diabetisk mikroangiopati och diabetisk nefropati, kan minska utsöndringen av albumin.Kliniska data både hemma och utomlands tyder på att det kan öka spermieaktiviteten och produktionsmängden och har en viss botande effekt vid behandling av viss manlig sterilitet.
·Tillverkad i GMP-verkstad
·27 år av forskning och utveckling av biologiska enzymer
·Råvaror är spårbara
·Följa kundstandard
·Exportera till över 30 länder och regioner
· Har förmågan att hantera kvalitetssystem såsom US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, etc.
Testföremål | Företagsspecifikation | ||
CP | JP | ||
Tecken | Vitt eller nästan vitt pulver, luktfritt | Vitt till svagt brunt pulver, luktfritt eller har en svaghet | |
Identifiering | R (hydrolyshastighet): 0,12~0,17 | R (hydrolyshastighet): 0,12~0,16 | |
Vätskekromatografi: Överensstämmer | I: ≤ 0,2 | ||
Tester | pH | 5.5~7.5(300 enheter/ml) | 5.5~7.5(1g/300ml) |
Klarhet i lösningen | Klar(2 mg/ml) | ———— | |
Fett | ≤ 5,0 mg/g | ≤ 1,0 mg/g | |
Kininase | ———— | R-värde:≥ 0,8 | |
Trypsinliknande substans | ———— | T värde:≤ 0,05 | |
Proteas | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
Förlust vid torkning | ≤ 5,0 % (60 ℃ torr i vakuum, 4 timmar) | ≤ 2,0 % (60 ℃ torr i vakuum, 4 timmar) | |
Rester vid antändning | ≤ 3,0 % | ≤ 3,0 % | |
Kinin-frigörande aktivitet | ———— | ≥ 500ng bradykinin ekvivalent/min/enhet per enhet | |
Renhet | ≥ 75 % (för oralt) | ———— | |
≥ 90 % (för injektion) | |||
Bakteriellt endotoxin | ≤ 2,5 EU/enhet (för injektion) | ———— | |
Analysera | Enzymaktivitet | ———— | ≥ 25 enheter/mg |
Specifik aktivitet | ≥ 300 enheter/mg protein (för oralt) | ≥ 100 enheter/mg protein | |
≥ 600 enheter/mg protein (för injektion) | |||
Mikrobiella föroreningar | TAMC | ≤ 1000 cfu/g (för oralt) | ≤ 1000 cfu/g |
≤ 100 cfu/g (för injektion) | |||
TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
E coli | Överensstämmer | Överensstämmer | |
Salmonella | Överensstämmer | Överensstämmer |