Från en liten verkstad på 1990-talet som bara kunde producera en rå API till en världsledande bioenzymtillverkare med stark FoU-kapacitet idag, världens största pankreatinleverantör och Kinas första EU GMP-certifierade bioenzym API-tillverkare, har Deebio sålt sina produkter till över 30 länder och regioner, och startar en bredare syn på global resa.

Spirande företagsnärvaro efter 27 år av tillväxt

1990 tog Zhang Ge, för närvarande ordförande och president för Deebio, examen från Sichuan University (tidigare Chengdu University of Science and Technology) som biokemisk huvudämne och började sin karriär på Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory som tekniker och laboratoriechef.Under det fjärde året, en chans som företagsomstruktureringen väckte, tog han över företaget och tog in några partners för att återuppbygga de åldrande anläggningarna för hand.I december 1994 etablerades Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. officiellt.

Ingen förväntade sig att Deebio nästan skulle gå i konkurs bara mindre än ett år efter grundandet.

"I början av 1990-talet var medvetenheten om kvalitet i den inhemska bioenzymindustrin generellt sett inte stark, och vår förståelse av enzymer var fortfarande i det skede där enzymaktivitet är allt."Zhang Ge återkallade.I mars 1995 fick det nygrundade Deyang Biochemical Products sin första order: export av rått kallidinogenas till Japan.De exporterade varorna returnerades dock på grund av skillnaden på några milligram i fetthalt."Vårt företag skulle ha gått i konkurs om kunden hade begärt en ersättning vid den tidpunkten eftersom summan pengar var en astronomisk siffra för oss. Lyckligtvis gick kunden efter en del förhandlingar med på att låta oss återföra produkten istället för att be oss om kompensation, " förklarade Zhang Ge.

Risker och möjligheter finns alltid sida vid sida.Lärdomen vi lärde oss av ovanstående fall var att vi behövde sätta ribban väldigt högt för kvaliteten.Under de efterföljande 27 åren åtog sig Deebio till rigorösa kvalitetsstandarder och hade som ett resultat kunnat växa stadigt.

Idag har Deebio både kvalifikationerna och förmågan att producera över 10 bioenzym-API:er, varav dess kallidinogenas upptar en majoritet av den globala fria marknaden medan marknadsandelen för pankreatin, pepsin, chymotrypsin och andra produkter var och en har nått 30 % eller mer.Deebio är också den enda kinesiska leverantören av API:er för elastas, klarlösning av pepsin och pankreatin med hög lipas på den globala marknaden.

Leder branschen på en stark och ständigt förbättrad grund

Det har inte varit lätt för utvecklingen av Deebio.

1997, när Deebio kunde upprätthålla sin normala verksamhet, började man utveckla ett nära industri-universitet-forskningssamarbete med universitet och forskningsinstitut, inklusive Tsinghua University, Chinese Academy of Sciences, Sichuan University, China Pharmaceutical University, etc. Som en Resultatet blev Deebio snart en branschledare inom teknisk kapacitet.

I januari 2003, för att ytterligare förbättra kvaliteten, etablerade Deebio ett joint venture, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. tillsammans med en tysk partner som hade bättre teknik och ledningskapacitet.Under de 18 åren av samarbete har den tyska partnern regelbundet besökt Deebio för att ge vägledning och övervakning, och introducerat avancerade metoder för hantering av kvalitetssystem för Deebio, för att höja Deebios kapacitet för ledning av kvalitetssystem till högsta internationella nivå.

Under verksamheten på EU-marknaden genomförde Sanofi, Novartis och flera andra företag regelbundet revisioner i Deebio.Dessa stela granskningar bidrog i stor utsträckning till att ytterligare förbättra Deebios processer och teknologier.För att nämna ett exempel, under 2018, samarbetade Deebio med tekniska experter från Berlin-Chemie för att gemensamt lösa ett viktigt tekniskt problem i produktionen, som, när det väl lösts, avsevärt förbättrade produktens kvalitet.

Tack vare många års erfarenhet och engagemang för vetenskaplig praxis har Deebio lett branschen när det gäller produktkvalitet och ledningsförmåga, och har utvecklat en unik enzymaktivitetsskyddsteknik i hela processen.Genom oförstörande aktivering kan zymogen väckas med precision, och nyckelkontrolltekniken för enzymaktivitetsskyddet i hela processen kan användas för att uppnå hög aktivitet, hög renhet och hög stabilitet hos bioenzymprodukter.

Export till EU och över 30 andra länder och regioner

Som bekant är EU GMP bland de mest rigorösa läkemedelsstandarderna globalt.För mer än 20 år sedan drabbades inhemska tillverkare av bioenzym API av utmaningar när de försökte följa standarden.

"Min filosofi har alltid varit, så länge jag gör det som andra inte gör, kommer jag att göra det bäst och slå igång."Inför svårigheter sätter Zhang Ge upp mål och ger sig sedan ut för att hitta ett sätt att möta dem.

2005, trots flera utmaningar, blev Deebio den första kinesiska tillverkaren att erhålla EU GMP-certifikat för bioenzym API:er.Företaget klarade därefter den kinesiska GMP-certifieringen och, på senare tid, har det kapacitet för kvalitetssystem för amerikanska FDA, Japan PMDA och Sydkoreas MFDS.

Deebio drar nytta av mer än 20 års engagemang för rigorösa kvalitetskrav och sparar ingen ansträngning i sin strävan efter innovation och för att erhålla nödvändiga investeringar. Deebio har etablerat långsiktiga partnerskap med globala läkemedelsjättar inklusive Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie och Nichi -Iko Pharmaceutical.Företagets produkter har exporterats till Europa, USA, Japan och Sydkorea i mer än 20 år, med försäljningskanaler till mer än 30 länder och regioner.

Ändå slutar Deebio aldrig att kliva fram.

Företaget har slutfört sin MFDS-registrering i Sydkorea och har lämnat in sina registreringsfiler för Japan PMDA, medan USA:s FDA-certifiering är på väg att slutföras inom två år.Den nya GMP-verkstaden byggd enligt FDA-standarder går nu in i provproduktionsstadiet.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., beläget i Wenjiang, Chengdu, är planerad att formellt starta sin verksamhet i oktober.

När man ser framåt är Zhang Ge full av självförtroende."Deebio kommer att bli en mycket imponerande plattform med fullständiga GMP-kvalifikationer, fullfjädrad teknologi, rigorös ledning och konsekvent produktkvalitet. Vi är också villiga att arbeta nära och öppet med likasinnade vänner för att göra mer tillsammans, med målet att leva upp till erans förväntningar och anamma en win-win-möjlighet på dagens snabbt växande globala läkemedelsmarknad."