Kina Heparin Sodium of Deebio för behandling av tromboemboliska sjukdomar, fabrik och tillverkare |Deebiotech

Heparin Sodium of Deebio för behandling av tromboemboliska sjukdomar Preventionerad bild

Heparin Sodium of Deebio för behandling av förebyggande av tromboemboliska sjukdomar

CAS-NR:9041-08-1

HS-KOD:3001.9010.00

Filtjänst:Kinesisk-GMP, DMF

Farmakopéstandard:EP/USP

Skicka e-post till oss gratisprov

Produktdetalj

Produkttaggar

Detalj

1. Karaktärer: Vitt eller nästan vitt pulver, mycket hygroskopiskt.

2. Källa: Tarmslemhinnan hos svin.

3. Process: Heparinnatrium utvinns från frisk tarmslemhinna hos svin.

4. Indikationer och användningsområden: Denna produkt används huvudsakligen för att förebygga tromboemboliska sjukdomar, speciellt lämplig för snabbt behov av antikoagulantia, såsom: 1. Akut eller kronisk venös trombos eller ingen signifikant blodflödesdynamisk förändring av lungemboli (PE). Heparin kan stoppa embolusförlängningen för att få tid för spontan trombolys av kroppen.2. Förebyggande och behandling av förmaksflimmer med emboli.3. Behandling av tidig diffus intravaskulär koagulation (DIC).4. Förebyggande och behandling av perifer arteriell trombos eller hjärtinfarkt.5. Annan in vitro-antikoagulation: såsom kardiovaskulär kirurgi, in vitro-cirkulation, hemodialys, angiografi, kan också användas för transfusion eller beredning av blodprover, för närvarande är de viktigaste indikationerna på heparintillämpning djup ventrombos (DVT), PE och trombos hos högriskpatienter.

Varför oss?

· Godkände den kinesiska GMP

·27 år av forskning och utveckling av biologiska enzymer

·Råvaror är spårbara

·Följ med USP、EPoch kundstandard

·Exportera till över 30 länder och regioner

· Har förmågan att hantera kvalitetssystem såsom US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, etc.

Specifikation

Testföremål		Företagsspecifikation
Testföremål		EP	USP
Tecken		Vitt eller nästan vitt pulver, mycket hygroskopiskt
Identifiering		Trombotest: Överensstämmer	Kromatografisk identitet: Överensstämmer
		¹H NMR-spektrum: Överensstämmer	¹H NMR-spektrum: Överensstämmer
		Vätskekromatografi: Överensstämmer	Vikt-medelmolekylvikt: 15000~19000
		Natrium: Överensstämmer	Natrium: Överensstämmer
		Anti-faktor Xa till anti-faktor IIa-förhållande: 0,9~1,1	Anti-faktor Xa till anti-faktor IIa-förhållande: 0,9~1,1
Tester	Klarhet och färg	Klarhet: Klar, Färg: med 5 eller bättre	————
	Kväve	1.5～2,5 %(torr substans）	1.3～2,5 %(torr substans）
	Nukleotidiska föroreningar	A₂₆₀≤ 0,15 (4 mg/ml)	≤ 0,1(w/w）
	Relaterade substanser	Överensstämmer	————
	Begränsa antalet galaktosamin i totalt hexosamin	————	≤ 1,0 %
	Översulfaterat kondroitinsulfat	————	Överensstämmer
	pH	5.5～8,0(1%）	5.5～7.5(1%）
	Förlust vid torkning	≤ 8,0 %(60℃ Torr i vakuum, 3 timmar）	≤ 5,0 %(60℃ Torr i vakuum, 3 timmar）
	Rester vid antändning	————	28,0 %～41,0 %
	Bakteriellt endotoxin	≤ 0,01 IE/internationell enhet av heparin	≤ 0,03 USP U/internationell enhet för heparin
	Tungmetall	≤ 30 ppm	≤ 30 ppm
	Natrium	10.5～13,5 %(torr substans）	————
	Proteiner	≤ 0,5 %(torr substans）	≤ 0,1 %(Viktförhållande）
Aktivitet		≥ 180 IE/mg(torr substans）	≥ 180 USP U/mg(torr substans）
Mikrobiella föroreningar	TAMC	≤ 1000 cfu/g	≤ 1000 cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g
	E coli	Överensstämmer	Överensstämmer
	Staphylococcus aureus	Överensstämmer	Överensstämmer
	Salmonella	Överensstämmer	Överensstämmer